迈威生物：9MW3811注射液临试申请获FDA批准通知书
2023-06-14 16:48:46|
来源：上海证券报·中国证券网 作者：
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迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准，FDA同意本品按照拟定的临床研究计划开展特发性肺纤维化研究。9MW3811注射液于2023年2月获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验并处于剂量爬坡阶段，阶段性数据显示其安全性良好；于2023年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验申请获得批准。
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